「经济」重磅！我国新冠疫苗研发5个指导原则正式施行

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摘要： 据国家药监局药审中心网站8月14日消息，为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则...

据国家食品药品监督管理局药品检测中心网站8月14日报道，为指导新冠肺炎疫苗在我国的临床研发，提供参考技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药品检测中心组织制定了《新型冠状病毒预防疫苗R&D技术指导原则(试行)》(附件1)， 《新型冠状病毒预防性mrna疫苗药学研究技术指导原则(试行)》(附件2)， 《新型冠状病毒预防性疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》(附件3)《新型冠状病毒预防性疫苗临床研究技术指导原则(试行)》(附件4)《新型冠状病毒预防性疫苗临床评价》根据《国家食品药品监督管理局办公厅关于印发〈药品技术指导原则〉的通知》(药监发〔2020〕9号)的要求，现予公布，自公布之日起施行。