「经济」重磅！中国新冠疫苗生产临时性应急标准出台，世卫组织称疫苗可能于

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今天有两条关于新冠肺炎疫苗的大新闻。

根据国家卫生计生委18日网站消息，国家卫生计生委、科技部、工业和信息化部、国家市场监督管理局、国家食品药品监督管理局联合发布了《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为促进新冠肺炎疫苗生产的临时应急标准。

关于印发《疫苗生产车间生物安全一般要求的通知》的政策解释指出，安全有效的疫苗是新冠肺炎预防和控制肺炎的重要保证。在疫苗生产中使用病原微生物具有一定的生物安全风险。必须保证疫苗的质量和生产活动的生物安全性。因此，为了促进R&D疫苗和新冠肺炎生产，根据国务院新型冠状病毒肺炎疫情联合防控机制的工作安排，国家卫生计生委、科技部、工业和信息化部、国家市场监督管理局和国家食品药品监督管理局联合发布了《疫苗生产车间生物安全通用要求》。

本文件参考了国内外与生物安全相关的法律法规和标准，紧密结合良好制造规范的要求，基于疫苗生产全过程的生物安全风险，提出了生物安全要求。首先，对疫苗生产车间的防护等级进行分类。第二，规定对于低/高生物安全风险车间，其生产车间和设施、生产设备、验证和评估应按照低/高生物安全相关要求执行。第三，对生物安全提出了明确的要求和措施。四是对机构和人员、文件管理、安全管理、安全控制、持续改进等方面做出了规定和要求。

在新冠肺炎防控肺炎期间，该文件作为新冠肺炎推进疫苗生产的临时应急标准，仅规定了新冠肺炎疫苗生产车间的生物安全要求，其他建设、管理和运营必须符合国家法律法规和标准的相关要求。本通知自发布之日起实施。

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据央视消息，当地时间6月18日，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Sumiya Swaminatan)表示，至少有200种新冠肺炎疫苗正在开发中，约10种疫苗已进入人体试验阶段，其中3种将很快进入第三阶段临床试验，包括来自中国的疫苗。苏米娅·斯瓦米纳坦指出，中国有几种候选疫苗，一期和二期临床试验的结果显示出希望。

苏米娅·斯瓦米纳坦还表示，今年年底前可能会有一两种成功的候选疫苗。预计到2021年，将生产20亿剂疫苗。幸运的是，SARS-CoV-2的变异似乎比流感病毒小得多，在疾病严重程度、免疫应答等关键部位没有表现出变异。

国家商报综合国家卫生建设委员会网站、央视新闻