{健康新闻}吉林省药监局开展出口医用防疫物资使用说明书内容核查工作

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近日，吉林省食品药品监督管理局召开专题会议，迅速落实国家食品药品监督管理局关于严格审核规范出口医疗防疫物资说明书的通知要求，研究制定了《关于集中审核出口医疗防疫物资说明书内容的通知》，以加强监管、明确责任、狠抓落实，切实保障出口医疗防疫物资的质量安全。

会议强调，要坚持“统筹规划、自给自足、综合考察、编制改革”的原则，把这项验证工作作为规范企业生产、提高产品质量的重要抓手，重点抓好全省已批准注册的医用防护服和医用口罩中文说明书。是否结构组成、产品性能、应用范围等。含有容易引起误解和误导的描述，外文手册和注册中文手册的技术内容是否一致，是否含有容易引起误解的误导性描述。

会议要求企业进行全面自查，扫描说明书和最小包装产品并集中提交，立即整改说明书中存在的问题，并在整改完成前提交不出口相应产品的承诺。吉林省食品药品监督管理局将加强监督检查。在综合调查二级相关产品规格的基础上，组织市(州)市场监督局对全省已备案的一级医用防护材料规格进行综合调查，问题严重或不能按期整改的，采取措施取消注册号(或备案号)。

据悉，截至5月30日，吉林省食品药品监督管理局已对48家二级相关生产企业和104个产品规格进行了检查，其中外文规格7个，未发现上述问题；共检查57家一级相关生产企业，检查产品规格80个，整改1个品种，取消2个品种，取消1个品种，基本实现全覆盖。

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