「经济」新冠疫苗大消息！强生宣布进入第三期临床试验，阿斯利康疫苗试验却

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随着新冠肺炎疫情的发展，关于疫苗的好消息正在全世界流传。

我国已有11种疫苗进入临床试验阶段，其中4种疫苗已进入第三阶段临床试验。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Sumiya Swaminatan)最近表示，现阶段中国的一些疫苗在临床试验中已被证明是有效的。

在国外，【/s2/】强生公司9月23日宣布，公司研发的新冠肺炎候选疫苗已进入三期临床试验阶段[/s2/】。在获得试验批准后，强生成为美国政府运营曲速支持的第四家三期临床试验制药商。另外三家是莫德纳、辉瑞和阿斯利康。

然而，阿斯利康也有一个坏消息。根据路透社援引美国卫生部长的话说，阿斯利康在美国的新冠肺炎疫苗试验仍被搁置，美国食品和药物管理局(fda)正在调查导致全球试验终止的患者疾病。

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9月23日，强生宣布名为jnj-78436735(又名ad26.cov2.s)的候选疫苗已进入三期临床试验，为随机双盲安慰剂对照临床试验。

实验将在美国、阿根廷、巴西、智利等216个国家和地区进行。将招募60，000多名成年志愿者，对60，000名18岁及以上的成年人(包括60岁以上的人)进行单剂量疫苗和安慰剂的安全性和有效性评估。在6万名志愿者中，也包括了其他疾病的人群，以便尽可能包括各类高危、多样人群。

研发新冠肺炎疫苗的强生公司的子公司让桑表示，该公司使用的技术与实验性的奥巴拉疫苗相同。强生公司首席科学官保罗·斯托菲尔斯在周二的电话会议上表示，该公司将“很快”发布早期测试数据。他还表示，该疫苗耐受性良好，轻微的不良反应可在48小时内消退。

然而，特朗普似乎并不看好强生疫苗的进展。当被问及哪家制药厂可能是美国批准的第一家疫苗制造商时，特朗普表示，辉瑞、莫德纳和阿斯利康进展良好，但强生的疫苗可能会晚一点。

然而，美国卫生与公众服务部8月5日宣布，已与詹森达成价值约10亿美元的协议，并购买了1亿剂疫苗。声明还称，该协议给予联邦政府另外订购2亿剂疫苗的选择权。

强生公司此前曾表示，【/s2/】预计将于2021年初向公众提供疫苗批次，以供紧急授权。该公司表示，将继续扩大生产能力，努力实现每年提供10亿剂疫苗的目标。

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据路透社报道，美国卫生和公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔(alex azar)周三表示，阿斯利康新冠肺炎疫苗在美国的试验仍处于搁置状态，美国食品和药物管理局(fda)正在调查导致全球试验终止的患者疾病。

阿斯利康此前宣布，将暂停正在进行的疫苗试验，因为一名参与阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠肺炎疫苗试验的志愿者生病了。这是新冠肺炎第一个进入三期临床试验的候选疫苗。

该公司已恢复在英国的试验，尽管其中一名受试者患上了脊髓炎症性疾病——横断性脊髓炎，而另一名志愿者的状况仍有待证实。但《纽约时报》援引一位知情人士的话称，第二人早前也有同样的副作用，阿斯利康此前从未报道过。据《每日电讯报》发表的一篇文章称，结果是“7月份的第一次暂停没有公开披露，实验重启”。

尽管在两种严重疾病后，阿斯利康面临更深入研究的压力，但它已在英国、巴西、印度和南非重启试验，但试验仍在美国暂停，美国食品和药物管理局的调查仍在进行中。

当地时间9月21日，美国总统特朗普还在电视节目中称赞阿斯利康等企业开发新冠肺炎疫苗。

据新华社报道，援引美国媒体报道，美国食品和药物管理局打算很快颁布更严格的新冠肺炎疫苗紧急使用授权标准，这将增加在11月3日选举日之前批准使用正在研究的新冠肺炎疫苗的难度。

《华盛顿邮报》报道，美国药品管理局本周尽快发布新冠肺炎疫苗紧急使用授权新标准，可能要求申请第二剂疫苗的新冠肺炎疫苗生产企业在临床试验中对受试者进行随访观察。随访时间的底线中位数是两个月。

路透社报道，新冠肺炎几乎没有一家与美国达成协议的疫苗研发企业有望在选举日之前提供明确的临床试验结果。美国两家领先的制药公司，马德纳(Mardner)和辉瑞(Pfizer)在7月底开始了最终试验，一个月后只招募了一半的计划受试者。两家制药公司都要求受试者注射两次疫苗，间隔三四周。一旦实行“两个月观察期”的新规，两家药企就不可能在11月3日前获得所需的检测数据。

此外，美国食品和药物管理局可能要求参与临床试验的安慰剂组成员必须包括至少5名新冠肺炎的危重患者。

美国媒体指出，【/s2/】FDA提高疫苗审批标准是为了提高透明度和公众信任度，【/S2/】保证不会因为政治干预而仓促授权安全性和有效性未得到充分保障的新冠肺炎疫苗。[/s2/]

全国商报综合新华社、海外网、环球网、华尔街等